Shamir alerta para a importância na certificação das lentes oftálmicas
A Shamir Optical Portugal pretende alertar e, sobretudo, consciencializar – desde as óticas até aos portadores dos óculos – para a importância de garantirem a qualidade das lentes oftálmicas comercializadas, que devem conter as devidas certificações e requisitos.
“Num mundo onde, todos os dias, nascem novas empresas e marcas relacionadas com a saúde visual, é necessário despertar o sentido crítico de todos para esta realidade e para que o nível de exigência seja alto com as entidades e produtos que circulam no mercado português. É obrigação de todos os profissionais exigir produtos certificados, para que seja possível cuidar da visão dos portugueses”, refere a marca em comunicado.
Sendo as lentes oftálmicas um dispositivo médico de classe I, é obrigatório que todos os produtos, deste tipo, comercializados sigam as regras impostas no novo Regulamento dos Dispositivos Médicos (UE) 2017/745 (RDM), que visa a melhoria da vigilância, a fiscalização do mercado e da rastreabilidade, bem como a garantia que estes produtos refletem o estado-da-arte científico e tecnológico mais recente. Esta legislação vem, também, proporcionar mais transparência e segurança jurídica aos fabricantes e pretende fortalecer a competitividade internacional e a inovação no setor.
Refira-se, ainda, que estes novos regulamentos relativos aos dispositivos médicos adaptam a legislação da União Europeia referente aos avanços técnicos, às alterações nas ciências médicas e aos progressos no processo legislativo. Os novos regulamentos criam, também, um quadro regulamentar robusto, transparente e sustentável, reconhecido internacionalmente, que melhora a segurança clínica e cria um justo acesso ao mercado para os fabricantes.
Toda as lentes fabricadas pela Shamir Optical em Portugal cumprem com os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745, normas harmonizadas EN ISO 14889 e EN ISO 21987 e normas internacionais ISO 8980. Os envelopes de lentes Shamir têm a aposição da marcação CE, como prova do cumprimento da Diretiva de Dispositivos Médicos.
Shamir aposta na qualidade e confiabilidade das suas lentes
A Shamir Optical Portugal assegura que todas as lentes oftálmicas adquiridas pelos seus clientes estão devidamente registadas no Infarmed, o que pode ser confirmado através do link criado para o efeito – https://www.infarmed.pt/web/infarmed/pesquisa-dispositivos – colocando o código associado a cada lente. A empresa disponibiliza, também, o Shamir eCard, um duplo certificado das lentes oftálmicas Shamir, que garante, juntamente com as marcas a laser nas lentes, que as mesmas foram desenvolvidas e produzidas num dos laboratórios da empresa.
Foto de Nathan Dumlao na Unsplash
21 Junho 2024
Atualidade
